데이터베이스 연구회지(SIGDB)
Current Result Document :
| 한글제목(Korean Title) |
국제표준에 기반한 전자증례기록지의 생성 |
| 영문제목(English Title) |
Generation of Electronic Case Report Forms Conforming to International Standards |
| 저자(Author) |
염지현
정수아
김혁만
Jihyeon Yeom
Sooa Jung
Hyeokman Kim
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| 원문수록처(Citation) |
VOL 30 NO. 03 PP. 0103 ~ 0114 (2014. 12) |
한글내용
(Korean Abstract) |
본 논문에서는 CDISC에서 개발한 CDASH, SDTM 및 ODM 국제표준을 준수하는 전자증례기록지를 생성하는 시스템을 개발한다. 개발한 시스템은 CDASH와 SDTM 표준을 통합한 CDISC 메타데이터 데이터베이스를 사용하여 증례기록지를 편집하고, ODM 표준에 기반한 증례기록지 데이터베이스에 편집한 내용을 저장한다. 개발한 시스템은 편집한 증례기록지뿐만 아니라 원시 데이터셋도 CDASH 및 SDTM 표준에 따라 데이터를 유지한다. 또한 본 시스템은 증례기록지의 콘텐츠 및 양식을 쉽고 편하게 편집하는 사용자 인터페이스를 제공한다. 사용자는 CDISC 표준에 대한 지식이 없어도 CDISC 표준에 기반한 증례기록지를 편집하고 생성할 수 있으며, 이를 통해 임상시험 셑업 기간을 크게 단축할 수 있다. |
영문내용
(English Abstract) |
In this paper, we develop a system that generates electronic case report forms (CRFs) conforming to the CDASH, SDTM and ODM standards developed by the CDISC consortium. With the system, users edits CRFs using the CDISC metadata database which seamlessly integrates metadata provided by both the CDASH and SDTM standards, and stores the edited CRFs into the CRF database based on the ODM standard. The proposed system also generates SDTM raw datasets without user intervention. The system provides user interfaces with which users can fast and easily edit CRFs without prior knowledge or understanding of the CDISC standards. This will greatly reduce setup times of clinical trials. |
| 키워드(Keyword) |
CDISC
메타데이터
증례기록지
임상시험
CDISC
Metadata
Case report form
Clinical trials
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